西安信捷眼科类检测设备涉及标准YY/T0634-2022|YY/T0065-2016|YY0792.1-2016,相关产品有ECF600眼底相机检测装置,SLM200裂隙灯显微镜检测装置,LTM200眼内照明器测量装置
眼科仪器类标准检测设备介绍
一、ECF600眼底相机检测装置
ECF600眼底相机检测装置是一款依据标准YY/T 0634-2022《眼科仪器 眼底照相机》,为了配合检测眼底照相机的光学性能指标(包括:视场角、调焦范围、放大率、像素间距、显色指数、分辨率、色温而设计的检测装置。该检测装置机械装置可实现上下、左右范围调节,配置的眼底相机检测分析软件可辅助调焦功能、颜色调节功能,自动计算相关测试数据。

YY/T0634-2022标准中光学性能要求见表1,性能要求:眼底照相机光学器件对眼底的分辨率要求;视场角允差;相放大率允差;光学目镜式取景器(若适用)的屈光度调节范围;观察照明光、摄像闪光的显色指数;摄像闪光的相关色温。

二、SLM200裂隙灯显微镜检测装置
SLM200裂隙灯显微镜检测装置是一款依据标准YY 0065-2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》,为了配合检测裂隙灯显微镜的光学性能指标(包括:显微镜视场角放大率、左/右观察系统视角放大率允差、左/右光绪系统光轴位置差、变倍时物面的移动量、照明系统的焦面相对于机械旋转轴的误差、观察系统和照明系统在裂隙面的共焦误差、左右观察系统的焦距差、左右观察系统之间出瞳轴向位置的偏差、裂隙最小宽度、裂隙最大宽度、裂隙最大长度、裂隙两边平行度、显微镜分辨率、高眼点目镜距离检测)而设计的检测装置。该检测装置机械装置配备升降平台,可实现高度、前后、左右移位调节,可满足各类型裂隙灯显微镜测试使用。
YY 0065-2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》中裂隙灯显微镜光学性能要求见表1:

三、LTM200眼内照明器测量装置
LTM200眼内照明器测量装置是一款依据标准YY0792.1-2016《眼科仪器 眼内照明器》,为了配合检测眼内照明器光源和眼内器光导的光学性能和机械性能指标(包括:眼内照明器试验要求:输出半发散角、照度测量、色温测量、显色指数测量、光强稳定性测量、相对光谱功率分布、辐照度、光谱辐照度测量、红光辐射通量、绿光辐射通量、蓝光辐射通量中心、光谱分布匹配比值;眼内照明器光导试验要求:光导插入眼内部分温度、最小弯曲半径测量、坠落冲击测量、拉伸试验、扭转试验而设计的检测装置。
四、光辐射危害测试系统
西安信捷光辐射危害测试系统依据标准ISO 15004-2:2007眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护、GB 7247.1-2012等,主要用于评估眼科仪器、医用激光、各类元件等的光辐射安全检测。激光分类检测系统可对单脉冲激光、重复脉冲激光、持续激光进行检测判定,并自动选用相关的时间基准。
五、检测设备中标情况
山东省医疗器械和药品包装检验研究院医疗器械检验机构能力建设专用仪器设备采购项目中标结果公告
项目编号:SDGP370000000202502006584
项目名称:医疗器械检验机构能力建设专用仪器设备采购项目